직인생략

충  남  약  사  회

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문서번호 충남 제2023 - 192호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2023. 7. 10.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시_군 분회장		번호
참 조 총무위원장	처리부
	협조

제목  의약품 성상 변경 안내[(주)마더스제약, 로수엠젯정10/5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴) 외 2품목]

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1. 대약 제2023-651호(6.22)와 관련입니다.

2. (주)마더스제약이 ‘로수엠젯정(에제티미브, 로수바스타틴)’ 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg의 의약품식별표시가 변경되었음을 다음과 같이 알려온 바, 동 사항을 귀 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 의약품 성상 변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr)에서도 확인할 수 있습니다.

- 다  음 -

		기존	변경 후
사진	10/5mg
	10/10mg
	10/20mg
성상	10/5mg	흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM5, 뒷면: 없음	연한 노란색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM5, 뒷면: I
	10/10mg	흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM6, 뒷면: 없음	연한 분홍색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM6, 뒷면: I
	10/20mg	흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM7, 뒷면: 없음	분홍색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM7, 뒷면: I
크기 (mm)	10/5mg	장축 : 7.1 mm 단축 : 7.1 mm 두께 : 3.7 mm	장축 : 10.7 mm 단축 : 5.9 mm 두께 : 4.1 mm
	10/10mg	장축 : 8.1 mm 단축 : 8.1 mm 두께 : 4.1 mm	장축 : 10.8 mm 단축 : 5.9 mm 두께 : 4.5 mm
	10/20mg	장축 : 9.1 mm 단축 : 9.1 mm 두께 : 4.1 mm	장축 : 13.2 mm 단축 : 7.3 mm 두께 : 5.4 mm
포장단위		30정/상자(10정/PTP×3)	30정/상자(10정/PTP×3)
제조번호	10/5mg	~3001(2026.03.12)	12001(2025.04.19)
	10/10mg	~3001(2026.03.06)	12001(2025.04.19)
	10/20mg	~2001(2025.04.26)	12002(2025.09.06)
변경사유			위탁제조 → 자사제조 변경

붙임 : 성상 변경 안내문 1부.  끝.

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