직인생략

충 남 약 사 회

우_31139  충남 천안시 서북구 쌍용대로 263      전화 041)577-6671~2      FAX 041)577-6673

사 무 국    사무국장 : 조 한 욱      담당 : 방 재 화  간사       E-mail : 5776671@naver.com

문서번호 충남 제2018 – 473호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2018. 12. 28.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시, 군 분회장		번호
참 조 총무위원장	처리부
	협조

제목  의약품 성상 변경 안내

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1. 한국콜마주식회사 KKM-제약개발-181219(1)호(2018.12.19.), 대원제약주식회사 품질보증 제18-123호(2018.12.21.) 및 대약 약무 제2018-1255호(12.27)와 관련입니다.

2. 한국콜마, 대원제약에서는 ‘라니킴정(라니티딘염산염)’, ‘원트란세미서방정’, ‘에스원엠프정20mg'의 성상이 변경되었음을 다음과 같이 알려온 바, 동 사항을 귀 소속 회원약국에 안내하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 의약품 성상변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr) 에서도 확인할 수 있습니다.

업체명	제품명	변경 내용	변경 전	변경 후	비고
한국콜마	라니킴정 (라니티딘염산염)	낱알 식별	앞: ㅋlㅁ / 뒤: 150 (각인)	앞: ㅋlㅁ 150 / 뒤: 없음 (인쇄)	제조번호 1801(사용기한 2021.10.21.)부터 변경 적용 유통시점: 2018년 12월 이후
		크기 (mm)	장축: 9.7 단축: 9.7 두께: 4	장축: 9.2 단축: 9.2 두께: 4.3
대원제약	원트란세미서방정	성상	연한 황색의 장방형 필름코팅서방정	연한 황색의 원형 필름코팅서방정	제조번호 S001A, 18013, 18043 이후 순차적 출하 예정
	에스원엠프정20mg	크기	지름: 8mm 두께: 3.0±0.2mm	지름: 7.5mm 두께: 3.4±0.3mm	18005, 18014~17, 18020 이후 순차적 출하 예정

- 다       음 -

끝.

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