직인생략

충 남 약 사 회

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문서번호 충남 제2019 – 133호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2019. 5. 2.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시, 군 분회장		번호
참 조 총무위원장	처리부
	협조

제목  위해성 관리계획 대상(발프로산 성분제제) 안내

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1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2682(2019.4.23.)호 및 대약 학술 제2019-375호(4.30)와  관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서는 ‘발프로산 성분제제’의 기형유발 위험을 방지하고, 안전한 의약품 사용을 위하여 붙임의 품목을 위해성 관리계획 대상으로 지정하여 ‘임신예방프로그램’을 진행합니다.

3. 본 ‘임신예방프로그램’이 원활하게 이행될 수 있도록 다음 내용을 귀 소속 회원에게 안내하여 주시기 바랍니다.

-      다           음      -

<임신예방프로그램>

▲ 의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성, 피임에 대해 설명하여야 함

▲ 의사는 환자에게 ‘환자용 알림카드’를 제공하고, 환자가 내용을 이해하도록 하여야 함

▲ 의·약사는 환자가 임신하지 않았음을 확인한 후 처방·조제하여야 함

※ ‘발프로산 성분제제’의 사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의’항 참고

붙임 : 위해성 관리계획(RMP) 대상 의약품 목록

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