<의약품 회수 안내문>

□ 회수명령자

기관명		담당부서	담당자	연락처
				전화		FAX
대전지방식품의약품안전청		의료제품안전과	우경진	042-480-8775		042-480-8770
회수사유	품질[엔도톡신] 부적합				회수등급		2등급

□ 회수의무자

제조(수입)업체	㈜엠지
소재지	충청북도 진천군 광혜원면 용소2길 27
전화번호	043)535-5680-1	FAX번호	02-2057-1003

□ 회수대상 제품

제품명	엠지티엔에이주페리		분류		전문의약품
주성분	A액: 포도당일수화물 B액: 엘-알라닌, 엘-아르기닌, 엘-아스파라긴산, 엘-글루타민산, 글리신, 엘-히스티딘, 엘-이소류신, 엘-류신, 엘-리신염산염, 엘-메티오닌, 엘-페닐알라닌, 엘-프롤린, 엘-세린, 엘-트레오닌, 엘-트리프토판, 엘-티로신, 엘-발린, 염화칼슘수화물, 글리세로인산나트륨(무수물로서), 황산마그네슘수화물, 염화칼륨, 아세트산나트륨수화물 C액: 정제대두유
효능․효과	경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급
포장단위	360mL/백, 480mL/백, (560mL/백, 960mL/백, 1200mL/백, 1440mL/백, 1680mL/백, 1920mL/백, 2400mL/백)	제조번호		제조일자(유통기한)
		6019035		2019. 3. 29. (2021. 3. 28.)
		6019039		2019. 4. 5. (2021. 4. 4.)
		6019040		2019. 4. 8. (2021. 4. 7.)
		6019045		2019. 4. 19. (2021. 4. 18.)
		6019060		2019. 5.23 (2021. 5. 22.)

대전지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제71조에 의하여 동 제품을 회수하고 있음을 알려드립니다.

회수대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자(약국개설자, 의약품판매업자, 의료기관개설자 등)는 의약품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바라며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조제4항에 따라 회수대상의약품등을 반품하고 별지제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 하니 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 의약품 취급자 회수 협조의무 위반 시 처벌조항

1차 업무정지 3일	2차 업무정지 7일	3차 업무정지 15일	4차 업무정지 1개월

아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상의약품의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.

2019. 07. 26.

대전지방식품의약품안전청장

관인

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