직인생략

충  남  약  사  회

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문서번호 충남 제2023 - 100호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2023. 4. 21.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시_군 분회장		번호
참 조 총무위원장	처리부
	협조

제목  의약품 성상 변경 안내[한림제약(주), 크레더블정(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)]

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1. 대약 제2023-322호(3.31)와 관련입니다.

2. 한림제약(주)이 ‘크레더블정(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)’ 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg의 의약품식별표시가 변경되었음을 다음과 같이 알려온 바, 동 사항을 귀 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 의약품 성상 변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr)에서도 확인할 수 있습니다.

- 다  음 -

		기존	변경 후
사진	10/5mg
	10/10mg
	10/20mg
성상	식별표시	흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정	좌동
	10/5mg	앞면: HL C0 / 뒷면: 없음	좌동
	10/10mg	앞면: HL C1 / 뒷면: 없음	좌동
	10/20mg	앞면: HL C2 / 뒷면: 없음	좌동
크기 (mm)	10/5mg	장축 7.0mm 단축 7.0mm 두께 3.0mm	장축 7.1mm 단축 7.1mm 두께 3.6mm
	10/10mg	장축 8.0mm 단축 8.0mm 두께 4.0mm	장축 8.1mm 단축 8.1mm 두께 4.0mm
	10/20mg	장축 9.0mm 단축 9.0mm 두께 4.0mm	장축 9.1mm 단축 9.1mm 두께 4.0mm
포장단위		30정(10정/PTP포장X3)	30정(10정/PTP포장X3)
제조번호			(10/5mg) 7Y****(2023.1월 출하) (10/10mg) 7Z****(2023.3월 출하) (10/20mg) 7E****(2022.7월 출하)
변경사유			위탁제조 → 자사제조 변경

붙임 : 성상 변경 안내문 1부.  끝.

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