12월 7일자 로사르탄 아지도 불순물 검출에 따른

환자 처방약 교환 내역서 온라인 작성 안내

[붙임]

□ 개요

- 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 로사르탄 의약품을 대상으로 아지도 불순물(AZBT) 안전성 조사를 진행한 결과, 국내 유통 중인 98개사 295품목의 전체 또는 일부 제조번호에서 1일 섭취 허용량을 초과하여 12월 7일부로 해당 제약사가 자발적으로 회수를 결정함

환자는 아직 복용하지 않은 잔여량만큼 정상 제조번호가 있는 동일 제약사의 동일한 의약품으로 교환

정상 제조번호의 동일한 의약품으로 바꾸어주는 것으로 교환내역서를 대한약사회 웹사이트(http://rtn.kpanet.or.kr)에 접속하여 입력

정산 비용 : 총 조제료의 110%+교환 의약품 구입가

□ 환자 처방의약품 교환

① 교환 절차

- 환자가 조제받은 약국을 방문하여 소지하고 있는 잔여 처방의약품에 대해 교환 요청을 하는 경우 회수 및 교환 대상 의약품 여부를 확인하고 동일 회사, 동일 제품의 정상 제조번호 의약품으로 교환(환자본인부담금 발생하지 않음)

다른 약국에서 조제받은 환자가 교환을 요청하거나 회수 대상이 아닌 정상 제조번호의 의약품이 없어 환자에게 교환할 수 없는 경우, 재처방 받은 뒤 투약 받도록 안내

<예외적인 교환 절차>

(요양기관 휴‧폐업) 가까운 국민건강보험공단(지사)를 방문, ‘요양기관 휴(폐업) 사실조회서‘와 ‘이전 처방하였던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서’를 발급받아 원하는 다른 요양기관 이용

(처방잔여기간 초과) 필요한 경우 종전 처방전 등에 따라 보유 중인 의약품도 재처방 등 조치

(가루약으로 혼합 조제) 회수 대상 이외의 의약품도 교환 등 조치

(한시적 비대면 진료) 한시적 비대면 진료 허용(감염병예방법 제49조의3근거) 에 따라 의료적 판단하에 전화 처방·상담 하는 경우도 재처방·재조제 가능

(기타 예외적인 상황) 식약처-복지부-관련단체가 협의하여 처리

② 교환 내역서 작성

- 대한약사회는 약국의 교환 내역서 및 정산비용 계산 편의 제공을 위해 별도의 웹사이트를 구축하였으며 웹사이트에 접속(회원가입 필요)하여 교환내역서를 작성해야 함

약국과 제약사의 원활한 정산을 위해 대한약사회 웹사이트 (http://rtn.kpanet.or.kr) 회원가입 시 약국의 사업자등록증 사본, 사업자전용통장 사본을 웹사이트에 업로드

※ 교환 내역서 업로드 웹사이트 주소 : http://rtn.kpanet.or.kr

※ 교환비용은 환자 교환 의약품의 투약일수에 해당하는 총 조제료 금액의 110%이며 자동 계산됨

※ 가루약 혼합 조제 시 회수 대상 이외의 의약품도 함께 입력(총 의약품 비용은 의약품 회수 제약사가 정산)

③ 환자로부터 회수된 의약품 수거

- 약국이 환자에게 회수 의약품을 교환해주고 반환한 의약품은 제약사가 약국 거래도매상, 해당 제약사의 영업사원, 택배업체 방문수거 등을 통해 의약품 실물을 수거할 예정

- 약국은 환자로부터 회수된 의약품을 제약사별로 구분하여 보관

□ 약국-제약사 정산

- 대한약사회가 웹사이트에 입력된 약국별 교환 내역서를 제약사별로 집계하여 한달 주기로 해당 제약사에 전달하고 해당 제약사가 1주 이내 개별 약국으로 정산비용 직접 계좌에 입금

□ 불순물 검출 회수 대상 의약품의 환자 처방약 교환 및 정산 절차

1. 회수 대상 의약품 소지 환자의 약국 방문 및 교환 요청		2. 회수 대상 의약품 여부 확인(회수 대상 의약품명, 사용기한,제조번호)		3. 교환 의약품 재고 보유 여부 확인 (동일한 의약품의 정상 제조번호)
4. 의약품 교환 (회수 대상 의약품→정상 제조번호 의약품) (제조번호 확인이 확인이 어렵고 환자 요청시 교환)		5. 교환내역서 작성 https://rtn.kpanet.or.kr/login		6. 대한약사회가 약국별 교환내역서 자료를 제약사로 송부
7. 제약사별 회수 의약품 수거		8. 제약사별 취합된 회수의약품 및 교환내역서 검토		9. 제약사별 비용 정산(제약사→약국)

교환내역서 작성 사이트 : https://rtn.kpanet.or.kr/login

1. 사이트 회원가입

2. 회원가입 후 로그인

3. 의약품 교환내역서 작성

제품명 검색 기능을 통해 교환한 의약품 입력이 가능하며 ‘의약품 교환 내역’칸에서 재조제일수, 총 교환량을 입력하면 보험약가와 총액이 자동 계산됨

(제품명 검색을 할 때 나오는 화면)

4. ‘작성완료’를 클릭하면 해당 내용은 저장되며 수정은 불가하여 오류가 있을 시, 삭제 후 재작성하여야 함