붙임		“동물용 의약품등 취급규칙”주요 개정내용(’18.6.29 공포)

동물용의약품 판매 시 구매자에게 투약지도 실시(제3조의2 신설)

□ 동물약국 약사 및 동물용의약품 도매상 관리약사는 해당 동물용의약품* 판매 시 구매자에게 투약지도** 실시

* 처방대상 동물용의약품, 호르몬제제․항균제(항생제 포함)․생물학적제제(지정품목에 한함)․마약류 함유 품목․마취제 및 동물용 살충제·구충제(애완동물용 제외)

** 구두 또는 투약지도서(서면 또는 전자문서)로 제품명, 사용대상, 용법용량, 효능효과, 휴약기간, 금기사항 및 저장방법 등을 설명

□ 동물용의약품 판매 시 판매기록 보존(판매일, 제품명, 수량, 용도 및 구매자 등) 대상 품목 확대(제22조 개정)

□ (종전) 처방대상약품, 동물용 호르몬제제, 항균제(항생제 포함), 생물학적제제(지정품목에 한함), 마약류 함유 품목 및 마취제

□ (개정) 동물용살충제·구충제(애완동물용 제외) 추가

□ 수입품목 허가(신고) 대상에서 제외되는 동물용의약품등 범위확대(제18조 개정)

□ (종전) 농식품부장관이 긴급 방역용으로 인정하는 동물용의약품등

□ (개정) 농식품부장관이 긴급 방역용·방제용으로 인정하는 동물용의약품등

□  동물용의약(외)품 수입업 신고증 발급근거 마련(제11조제2항 개정)

□ 수입업 신고 수리사항 및 신고증 서식 신설 등

□ 동물용의약품 투약지도 및 판매기록 보존 등 준수사항 위반 시 행정처분기준 마련(별표 3 개정)

□ (투약지도) 경고～업무정지 7일, (판매기록) 경고～업무정지 15일