라니티딘 성분 의약품 재처방에 대한 조제 및 청구 안내

대한약사회(2019.9.26.)

1. 라니티딘 성분 의약품을 복용중인 환자가 교환을 요구하는 경우, 환자는 반드시 처방받은 의료기관에서 잔여일수에 대해 재처방전을 발급받은 후 약국에서 조제하여야 하며, 환자가 약국을 방문하여 직접 교환, 환불하는 것은 불가능합니다.

(라니티딘 성분 의약품에 대한 대체가능한 약제가 없는 상황에서 약국에서 다른 성분의 의약품으로 교환해주는 것은 약사법 위반사항으로 주의가 필요합니다.)

2. 의료기관에서 재처방전을 발행하여 조제하는 경우, 약국에서는 환자가 기존에 복용하던 문제의약품을 회수하지 않아도 됩니다. 다만, 문제의약품이 어떤 품목인지를 환자에게 정확하게 안내하여 복용하지 않고 폐기하도록 안내하고, 문제의약품 대신 새롭게 조제·투약된 의약품을 복용하도록 안내하여 주시기 바랍니다.

(재처방·재조제 시 환자는 반드시 남은 복용약을 지참하여 병의원 및 약국에 방문하여야 합니다.)

3. 재처방으로 인해 조제하는 경우 환자에 대한 본인부담금은 수납하지 않습니다. 이는 국민 혼란을 최대한 빨리 안정시키고자 정부와 의약단체가 협조한 사항으로 의료기관에서는 진료비에 대한 환자본인부담금을 면제하고, 약국은 재처방으로 인한 조제료의 환자본인부담금을 면제합니다.

다만, 약국에서 환자본인부담금 면제로 인한 약값 손실이 발생하지 않도록 약값에 대해서는 100% 정부가 부담할 예정입니다.

4. 환자 본인부담금 면제 대상은 문제가 된 라니티딘 성분 의약품에 대해 재처방한 경우로 한정되며, 처방전 내 다른 의약품이 포함된 경우에는 정상적인 급여절차에 따른 환자 본인부담금을 산정하여야 합니다.

5. 현재 재처방 조제에 대한 청구방법이 마련되지 않은 상황입니다. 회원약국에서는 9월 조제분 청구 시 재처방 조제건을 제외하고 청구하여 주시기 바라며, 청구관련 세부지침이 마련된 이후 청구를 진행하여 주시기 바랍니다.

라니티딘 성분 의약품 관련 정부 조치방안

○ 대상약제 : 식약처 판매중지 269품목 중 보험급여 중지 209품목(60품목 비급여)

○ 기본원칙 : “기 조제된 의약품의 환불 및 회수 절차는 운영하지 않음”

○ 세부사항

- (처리기관) 종전에 처방·조제를 받은 약국 및 병의원

- (환자 본인부담금) 재처방* 시 별도의 환자 본인부담금 발생하지 않음

* 재처방 : 대상 약제(라니티딘 제제)에 대하여 남은 투약일수만큼 처방하는 것임

○ 처리절차

- (병의원 방문시) 환자가 의료기관 방문 및 재처방 → 재처방받은 처방전을 가지고 약국 방문 및 조제

- (약국 방문시)

① 기 조제된 의약품 가운데 라니티딘 제제만 제외하고 복용할 것을 안내

② ①에도 불구하고, 대체약제의 복용을 원하는 환자는 의료기관에 방문하여 처방의사의 진찰 후 재처방 처방전을 발급받을 것을 안내

③ 재처방 처방전에 따라 재조제 → 환자 본인부담금 발생하지 않음

※ 주의사항

- 재처방·재조제 시 환자는 남아있는 복용약 반드시 지참하여야 함

- (라니티딘 제제의 대체약제를 재처방한 경우에만 본인부담금 면제) 재처방 처방전에 라니티딘 이외의 약제가 함께 처방되는 경우에는 일반 건강보험 처방조제와 마찬가지로 환자 본인부담금이 발생함

- (재처방 처방전에 따른 약제비 청구방법) 약국, 병의원 등 요양기관의 비용 청구, 정산 등과 관련 세부 방안은 정부 및 유관기관과 검토·조율 중이므로, 세부 기준 및 Q&A 등이 마련되는 데로 안내 예정

※ 발사르탄 문제의약품 교환 지침과의 차이점

- 이번에는 약국에서 대체조제를 통한 의약품 교환은 없음 ⇒ 의료기관에 방문하여 처방전을 발급받아야 함

- 기 조제되어 환자에게 수여된 의약품에 대한 회수·반품 절차 없음