코로나19 경구용 치료제 조제 담당약국 업무 매뉴얼

(2022.1.14, 대한약사회)

○ 본 매뉴얼(지침)은 코로나19 경구용 치료제 조제 담당약국의 업무처리에 대한 기본 원칙을 제시한 것으로 각 지역별 운영상황에 따라 달리 적용될 수 있음

○ 관련 법령 및 지침 개정, 코로나19 확산상황을 고려하여 향후 일부 처리절차(내용)이 변경될 수 있음

○ 약국에서 치료제 공급을 받은 경우 위기대응시스템(http://hcr.hira.or.kr)에 접속하여 ‘입고’수량을 곽 단위(포장단위)로 입력하고 재택치료 관리의료기관에 수령사실을 유선으로 통보하여야 함

■ 코로나19 경구용 치료제 조제 담당약국 업무 흐름도

① 처방전 처방(접수)		② 병용금기 검토 및 의약품 조제		③ 처방약 전달방식 확인 및 복약지도서 출력
·관리의료기관으로부터 FAX, 이메일 등의 방식으로 처방전 수령(접수)		·DUR 및 환자 상담을 통해 병용금기(국내 허가 23종) 여부 확인 ·경구용 치료제 조제 ·서면 복약지도서 작성		·대리인(환자 보호자 또는 지자체 책임 담당자) 수령 전달방식 확인 ·복약지도서, 환자 안내문 출력
④ 처방약 전달(약국 내)		⑤ 처방약 수령 여부 확인		⑥ 사용량을 재고관리 시스템 입력
·환자 보호자 또는 지자체 책임 담당자에게 처방약+복약지도서+환자안내문 전달		·환자 수령 여부 전화 확인 ·유선을 통해 복약지도		·치료제 사용량을 심평원 위기대응시스템 입력 ·조제내역 청구(2월부터 가능 예정)

■ 코로나19 경구용 치료제 조제 담당약국 업무 세부 절차

Ⅰ		처방전 처방(접수)

○ 재택환자 관리의료기관에서 조제 담당약국으로 FAX, 이메일을 통해 처방전을 전송

※ (야간 및 공휴일) 지자체에서 관리의료기관·약국과 협의하여 처방전 발행 시간을 별도 안내

Ⅱ		처방전 검토 및 조제

○ DUR을 통해 병용금기 약물(붙임자료1)이 있는지, 환자가 병용금기 약물 복용력이 있는지 확인 후 조제해야함

※ 병용금기 의약품이 일반의약품인 경우 DUR에서 검색, 조회 불가하므로, 환자와 처방약 전달방식을 확인하는 과정에서 확인하여야 함

○ 병용금기 의약품 복용이력이 있을 경우 처방의료기관과 상의하여 조제 여부 결정

※ 처방약의 안전한 전달과 오염방지 등을 위해 추가적으로 포장하는 것을 권고함

Ⅲ		처방약 전달 방식 확인 및 복약지도

○ 처방전에 기재된 환자 전화번호로 연락하여 처방약 수령자를 확인 해야함

- 수령자를 확인할 떄 가급적이면 환자 보호자, 공동격리자 등 대리인이 수령하도록 권고

- 수령자가 환자 보호자일 경우 성함, 환자와의 관계를 확인 해야함

- 환자보호자가 없는 경우 해당 보건소에 연락하여 처방약 수령 및 전달을 요청해야함

○ 환자 안내문(보건복지부 제공자료-붙임자료2), 서면 복약지도서(대한약사회 제공자료-붙임자료3)을 출력

○ 복약지도 시 유의사항 설명

① 정제를 씹거나 부수지말고 통째로 삼키기

② 식사 여부와 관계 없이 팍스로비드 복용

③ 일정 횟수 복용 후 상태가 나아지더라도 의료전문과와의 상담 없이 복용 중단 금지

- 팍스로비드 복용을 잊은 경우

· 8시간이 초과하지 않은 경우 : 즉시 복용

· 8시간이 초과한 경우: 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용

※ 한번에 두배 용량 복용 금지

- C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 치료를 위해 ‘리토나비르’ 또는 ‘코비시스타트’가 함유된 의약품을 복용하는 경우 의사 처방에 따라 복용 유지

- 투약 5일 후에 상태가 악화되거나 상태가 좋지 못한다고 느낄 경우 의사와 상의

Ⅳ		약국 내 처방약 전달

○ 처방약은 당일 전달을 원칙으로 하고 지자체 책임 담당자나 환자 보호자가 수령하여 전달함

○ 환자보호자가 방문한 경우

- 약국을 방문한 환자보호자의 신분증이나 환자와의 전화 통화를 통해 환자보호자의 성명, 환자의 관계 등을 확인하여야 하며 처방약, 서면복약지도서, 환자용안내문을 전달하고 처방약 수령 대장(대한약사회 제공자료-붙임자료4)에 처방약 수령자 확인 서명을 받아야 함

○ 지자체 책임 담당자가 방문한 경우

- 시군구 지자체 책임 담당자에게 처방약, 서면복약지도서, 환자용안내문을 전달하고 처방약 수령 대장(대한약사회 제공자료-붙임자료4)에 처방약 수령자 확인 서명을 받아야 함

※ 지자체 및 지역약사회와 협의한 경우 조제 담당약국에서 재택환자 거주지를 방문하여 전달할 수 있음

Ⅴ		처방약 수령 여부 확인

○ 처방약 전달 이후 처방약 도착 예상 시간(약국별 확인 필요)을 고려하여 재택환자에게 전화·문자메시지 등을 통하여 처방약 수령 여부를 확인하고(재택환자와 통화가 어려운 경우 환자보호자와 통화함) 지자체 담당자에게 환자 수령 사실을 통보해야 함

○ 유선을 통한 복약지도 실시(대한약사회 제공 복약지도서 참조)

① 복용 후 잔여 의약품 처리방법 안내(반납하지 않음, 보건소 또는 인근약국 수거함에 폐기)

② 타인거래금지(위반 시 약사법 위반에 따른 형사 처벌 가능 안내)

○ 부작용&이상사례 보고 방법 안내

① 처방약 복용 중 이상증세 발생 시 재택환자 관리의료기관(처방전 발행 의료기관) 또는 안전관리원(1644-6223)에 상담하도록 안내

Ⅵ		치료제 사용량을 재고관리 시스템 입력

○ 경구용 치료제 입고량 및 사용량 입력

- 재택환자를 통해 처방약 수령 여부가 확인된 이후에는 심평원 보건의료 위기대응시스템(http://hcr.hira.or.kr)에 접속 및 로그인하여 치료제 공급 내역을 확인하고 입고량(곽 단위 입력, 낱알단위 입력 아님), 사용량(곽 단위 입력, 낱알단위 입력 아님)을 입력해야 함(매일 18시까지 입력 완료해야 함)

※ 재고관리 시스템 접속, 로그인, 사용방법 등은 하단 자료 참조(문의: 심평원1644-2000)

※ 경구용 치료제 재고관리시스템 사용자 매뉴얼 (심평원 제공-붙임자료5)

1. 경구용치료제 재고관리시스템 접속

- 심평원 보건의료 위기대응시스템 홈페이지 : http://hcr.hira.or.kr

2. 로그인 후 상단의 ‘치료제 관리’메뉴 클릭

* 심평원 홈페이지 회원가입(기관구분별)&공동인증서 미등록자는 회원가입&등록 필요

- 심평원 홈페이지 : https://www.hira.or.kr

※ 회원가입, 공동 인증서 등록방법, 비밀번호 문의 : 건강보험심사평가원(1644-2000)

3. (조회) 공급기관의 공급량 조회, 사용현황 조회

(등록, 저장) 일단위 입고량(곽 단위로 입력), 사용량 입력(곽 단위로 입력, 재고량=전일자 재고량+입고량-사용량)

Ⅶ		청구 방법

○ 본인부담금 수납여부

- 코로나19 치료와 직접 연관이 있는 원외처방(약품비, 조제료)은 진료비 지원 대상으로 환자본인부담금을 별도로 수납하지 않음

○ 청구방법

- 코로나19 경구치료제(팍스로비드 등) 관련 비용청구 시 청구프로그램 내 ‘코로나 경구치료제’등 구분자를 체크하여 청구

※ 청구는 2022년 2월부터 가능

[붙임자료 1]

“팍스로비드” 병용금기 성분 상세정보

○ 화이자 팍스로비드와 함께 복용하여서는 안되는 의약품은 아미오다론 등 28개 성분이고, 이 중 국내 허가가 있는 의약품 성분은 23개*임

팍스로비드 병용금기 (니르마트렐비르+리토나비르)			국내 허가품목 현황(복합제 포함)
연번	성분명		연번	성분명	효능ㆍ효과
1	드로네다론		1	드로네다론	심방세동
2	라놀라진		2	라놀라진	협심증
3	로바스타틴		3	로바스타틴	고지혈증
4	리팜피신		4	리팜피신	결핵
5	세인트존스워트		5	세인트존스워트	불안, 우울 증상
6	실데나필		6	실데나필	발기부전, 폐동맥고혈압
7	심바스타틴		7	심바스타틴	고지혈증
8	아미오다론		8	아미오다론	부정맥
9	아팔루타마이드		9	아팔루타마이드	전립선암
10	알푸조신		10	알푸조신	전립선 비대증
11	에르고타민		11	에르고타민	편두통
12	카르바마제핀		12	카르바마제핀	간질
13	콜키신		13	콜키신	통풍
14	클로자핀		14	클로자핀	조현병
15	트리아졸람		15	트리아졸람	불면증
16	페노바르비탈		16	페노바르비탈	간질
17	페니토인		17	페니토인	간질
18	페티딘		18	페티딘	통증
19	프로파페논		19	프로파페논	부정빈맥
20	플레카이니드		20	플레카이니드	빈맥
21	피록시캄		21	피록시캄	류마티스관절염
22	피모자이드		22	피모자이드	정신분열증
23	메틸에르고노빈		23	메틸에르고노빈	자궁수축 (출혈방지 및 치료)
24	디히드로에르고타민		합계	23개 성분
25	미다졸람(먹는)
26	퀴니딘
27	프로폭시펜
28	루라시돈
합계	28개 성분

* 밑줄(파란색)은 해당 약제 투여 중단 직후 팍스로비드를 투여하면 안 되는 의약품임

먹는 치료제(팍스로비드) 병용금기 의약품['세인트존스워트'성분 함유 일반의약품]

(‘21년 12월말 기준)

연번	품목명	업체명
1	노이로민정	㈜유유제약
2	마인트롤정	동국제약㈜
3	미시업정-골드	정우신약㈜
4	심미안정	에이치엘비제약㈜
5	에버퀸정	태극제약㈜
6	에스미정	㈜비보존제약
7	에스큐정	㈜테라젠이텍스
8	지노플러스정	진양제약㈜
9	훼라민큐정	동국제약㈜
10	히페린정	동성제약㈜
11	명원정	㈜한국신약
12	센스업정	㈜아이월드제약
13	시메신-플러스정	영풍제약㈜
14	아름정	미래제약㈜
15	에스몬플러스정	삼익제약㈜
16	제일세라민큐정	㈜한국파비스제약
17	페리시정	㈜서울제약
18	페미센스정	광동제약㈜
19	페미영정	부광약품㈜
20	헤라큐정	㈜서흥
21	헤피리온정	㈜동구바이오제약
22	훼민업정	일양약품(주)

* 효능·효과 : 불안, 우울 증상 완화, 갱년기 증상 완화 등

[붙임자료 2]

코로나19 먹는 치료제 안전한 사용 Q&A (부작용 신고 및 피해규제)

팍스로비드 복용방법 및 유의사항 Q&A(환자 및 보호자용)

[붙임자료 3]

[붙임자료 4]

코로나19 경구용 치료제 처방약 수령 대장 서식

약국명 : __________________

처방약 전달 날짜	환자 성명	대리인 성명 (환자에게 전달하는 사람)	대리인 연락처	처방약 수령자 확인 서명
2022.
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[붙임자료 5]

별첨 : 경구용 치료제 재고관리시스템 사용자 매뉴얼 (심평원 제공)