직인생략

충 남 약 사 회

우_31139  충남 천안시 서북구 쌍용대로 263      전화 041)577-6671~2      FAX 041)577-6673

사 무 국    사무국장 : 조 한 욱      담당 : 방 재 화  간사       E-mail : 5776671@naver.com

문서번호 충남 제2019 – 17호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2019. 1. 14.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시, 군 분회장		번호
참 조 총무위원장	처리부
	협조

제목  의약품 성상 변경 안내

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

1. 제일헬스사이언스 개발 제2190101-6호(2018.1.7.), 안국약품 안국(품보) 제2019-2호(2019.1.7.), 이든파마 2019-008호(2019.1.8.) 및 대약 약무 제2019-24호(1.9)와 관련입니다.

2. 제일헬스사이언스, 안국약품, 이든파마에서는 ‘파인싹연질캡슐(클로닉신리시네이트)’, ‘글리베타정4밀리그램(글리메피리드)’, ‘이디스정’의 성상이 변경되었음을 다음과 같이 알려온 바, 동 사항을 귀 소속 회원약국에 안내하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 의약품 성상변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr) 에서도 확인할 수 있습니다.

업체명	제품명	변경 내용	변경 전	변경 후	비고
제일헬스사이언스	파인싹 연질캡슐	성상	연한 황색의 내용물을 함유한 청색의 투명한 장방형 연질캡슐	미황색의 투명한 액이 든 청색의 투명한 타원형 연질캡슐	제조번호 18001 (사용기한: 2020.12.10.)부터 변경 적용
안국약품	글리베타정4밀리그램	성상	연한 청색의 장방형 정제	담청색의 장방형 정제	제조번호 18007번부터 변경 적용 100T: 2019.1.5.부터 출하 30T: 기존 재고 보유로 출하일정 미정
		크기 및 무게	장축: 12.1mm 단축: 7.1mm 두께: 3.7mm 1정 무게: 344.6mg	장축: 10.1mm 단축: 5.0mm 두께: 2.9mm 1정 무게: 169.79mg
			※ 정제 크기 및 무게 작아짐
		표시자재	북릿(책자형) 라벨	일반라벨+매뉴얼팩 (부착형) 설명서
		재조원	셀트리온제약(주)	(주)영일제약
		사용기한	제조일로부터 36개월	제조일로부터 24개월
이든파마	이디스정	성상	앞: ENP / 뒤: EDS 인쇄방법: 각인정	앞: EDS / 뒤: 없음 인쇄방법: 인쇄정	제조번호 1803부터 변경 적용

- 다       음 -

끝.

충 남 약 사 회 장