제목 : 시부트라민_부펙사막_세라티오펩티다 제제 판매중단 및 반품관련 안내

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□---

1. 대약 약무 제2010-995호(10.14), 1176호(12.9), 2011-279(3024)호와 관련입니다.

2. 위 대호와 관련하여 본회에서는 시부트라민_부펙사막_세라티오펩티다 제제 의약품의 판매 중지를 통보하였으나, 일부 약국에서 제품 구입처를 통해 신속하게 반품 처리되지 않은 것으로 알려지고 있습니다.

3. 이에 시부트라민_부펙사막_세라티오펩티다 제제 등 판매 중지된 의약품 정보를 별첨과 같이 재 통보하오니 해당 품목이 약국에서 구입처를 통해 즉각 반품될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

- 시부트라민 함유 의약품 반품 및 소비자 대상 환불관련 지침 -

□ 반품 대상 의약품

○ 약국에서 보관 및 소비자에게 기판매되어 환불된 의약품 일체(식약청 발표 40개사 60품목)

□ 반품시 대금 정산기준

○ 개봉하지 않은 의약품

- 의약품을 구입한 제약회사 또는 도매상에 반품하고 실제 사입가로 정산

○ 소비자가 일부 복용후 환불 요구된 의약품

- 잔여량에 대해 소비자에게 환불 조치 후 구입 제약회사 또는 도매상에 환불된 의약품을 반품하고 실제 사입가로 정산

○ 약국간 교품을 통해 확보한 의약품

- 제약회사 또는 제약회사 지정 도매상을 통해 반품하고 약국에서 실제 사입한 가격으로 정산

- 해당 제약회사와 거래가 없을 경우에는 약국에서 해당 제약사로 연락하여 회수 및 정산을 요청하여 처리

첨부 1. 시부트라민 함유제제 품목허가 목록 및 업체 현황 1부.끝.

2. 부펙사막 함유제제 품목허가 목록 및 업체 현황 1부.끝.

3. 세라티오펩티다제 함유제제 품목허가 목록 및 업체 현황 1부.끝.

충 남 약 사 회 장

□ 시부트라민 제제 품목허가 목록 및 업체 현황

번호	제조/수입	제품명	업소명
1	제조	다이트라민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	(주)경보제약
2	제조	엔비유캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	(주)대웅제약
3	제조	엔비유캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	(주)대웅제약
4	제조	로스틸캡슐11.84밀리그램(시부트라민말레산염)	(주)바이넥스
5	제조	로스틸캡슐(말레인산시부트라민)	(주)바이넥스
6	제조	로스틸정(시부트라민말레산염)	(주)바이넥스
7	제조	비트라민캡슐(시부트라민)(수출용)	(주)비티오제약
8	제조	서울말레인산시부트라민캡슐	(주)서울제약
9	제조	리포머에스정12.55밀리그램(시부트라민)	(주)씨티씨바이오
10	제조	리덕타민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	(주)유한양행
11	제조	리덕타민캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	(주)유한양행
12	제조	실크라민캡슐18.56밀리그램(말산시부트라민)	(주)종근당
13	제조	실크라민캡슐12.38밀리그램(말산시부트라민)	(주)종근당
14	제조	미앤미캡슐(시부트라민말레산염)	(주)중외신약
15	수입	메리디아캅셀15mg(염산시부트라민)	(주)켐파로스
16	수입	메리디아캅셀10mg(염산시부트라민)	(주)켐파로스
17	제조	에스린세미정(시부트라민)	(주)휴온스
18	제조	에스린정(시부트라민)	(주)휴온스
19	제조	실루민캡슐11.3mg(황산시부트라민)	경동제약(주)
20	제조	실루민캡슐16.95mg(황산 시부트라민)	경동제약(주)
21	제조	시부펙스캡슐12.55mg(시부트라민)	광동제약(주)
22	제조	시부펙스캡슐(시부트라민)	광동제약(주)
23	제조	씨라민캡슐(시부트라민)	구주제약(주)
24	제조	말레니캡슐(말레인산시부트라민)	국제약품공업(주)
25	제조	말레니엘캡슐(시부트라민말레산염)	국제약품공업(주)
26	제조	스위트라민캡슐(말레인산시부트라민)	대원제약(주)
27	제조	시트라민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	대화제약(주)
28	제조	리슬림캡슐12.55mg(시부트라민)	동광제약(주)
29	제조	슈랑커캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	동아제약(주)
30	제조	슈랑커캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	동아제약(주)
31	제조	리듀라민캡슐(시부트라민)	명문제약(주)
32	제조	프로덕틸정(시부트라민말레산염)	명인제약(주)
33	제조	스키너캡슐(말레인산시부트라민)	신일제약(주)
34	제조	시부틸캡슐12.55mg(시부트라민)	신풍제약(주)
35	제조	디아트라민캡슐16.95밀리그램(시부트라민황산염)	씨제이제일제당(주)
36	제조	디아트라민캡슐11.30밀리그램(시부트라민황산염)	씨제이제일제당(주)
37	제조	부트라민캡슐12.55mg(시부트라민)	알리코제약(주)
38	제조	시부민캡슐(시부트라민)	알파제약(주)
39	제조	에스-듀캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	에스케이케미칼(주)
40	제조	에스-듀캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	에스케이케미칼(주)
41	제조	영진시부트라민캡슐12.55mg	영진약품공업(주)
42	제조	바디필캡슐(시부트라민)	우리들제약(주)
43	제조	에스라민캡슐(말레인산시부트라민)	이연제약(주)
44	제조	에스라민엘캡슐(시부트라민말레산염)	이연제약(주)
45	제조	리노반15캡슐(시부트라민말레산염)	일성신약(주)
46	제조	리노반10캡슐(시부트라민말레산염)	일성신약(주)
47	제조	슈라이머캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	제일약품(주)
48	제조	슈라이머캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	제일약품(주)
49	제조	시부타캡슐(시부트라민)(구.조아시부트라민캡슐)	조아제약(주)
50	제조	조이어트캡슐(시부트라민말레산염)	진양제약(주)
51	제조	조이어트엘캡슐(시부트라민말레산염)	진양제약(주)
52	제조	리나인정(시부트라민말레산염)	풍림무약(주)
53	제조	맥시에스캡슐12.55mg(시부트라민)	한국맥널티(주)
54	수입	리덕틸캅셀15㎎(염산시부트라민)	한국애보트(주)
55	수입	리덕틸캅셀10㎎(염산시부트라민)	한국애보트(주)
56	제조	시부타민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	한국유나이티드제약(주)
57	제조	시부타민캡슐8.37밀리그램(시부트라민)	한국유나이티드제약(주)
58	제조	슬리머캡슐17.26밀리그람(메실산시부트라민)	한미약품(주)
59	제조	슬리머캡슐11.51밀리그람(메실산시부트라민)	한미약품(주)
60	제조	현대시부트라민캡슐12.55밀리그램(시부트라민)	현대약품(주)

부펙사막 함유제제 품목허가 목록 및 업체 현황

번호	제품명	업소명	분류번호
1	진양마스투에스연고	진양제약(주)	[02560]치질용제
2	닥터아토크림	보령제약(주)	[02690]기타의 외피용약
3	아토클리어연고	동성제약(주)	[02690]기타의 외피용약
4	메디피아연고	한국콜마(주)	[02690]기타의 외피용약
5	아토케어연고	슈넬생명과학(주)	[02690]기타의 외피용약
6	더모큐어연고	(주)동구제약	[02690]기타의 외피용약
7	마스트로연고	태극제약(주)	[02560]치질용제
8	바이넥스아토연고	(주)바이넥스	[02690]기타의 외피용약
9	크리니아연고	태극제약(주)	[02690]기타의 외피용약
10	크리니아크림	태극제약(주)	[02690]기타의 외피용약
11	아토웰케어크림	동화약품(주)	[02690]기타의 외피용약
12	아토피아연고	(주)스카이뉴팜	[02690]기타의 외피용약
13	아토리스연고	청계제약(주)	[02690]기타의 외피용약
14	아토피아에프크림	(주)스카이뉴팜	[02690]기타의 외피용약
15	복합아토엔크림	한국콜마(주)	[02690]기타의 외피용약
16	아토다운연고	익수제약(주)	[02690]기타의 외피용약
17	팩시맥연고	보람제약(주)	[02690]기타의 외피용약
18	부펙솔연고	한국웨일즈제약	[02690]기타의 외피용약
19	신신부펙사막연고	신신제약(주)	[02690]기타의 외피용약
20	진양마스투에스포르테좌제	진양제약(주)	[02560]치질용제
21	마스마좌제	(주)씨트리	[02560]치질용제
22	마스투-에스좌제	(주)아림양행	[02560]치질용제
23	마스투-에스연고	(주)아림양행	[02560]치질용제
24	렉센에프좌제	한림제약(주)	[02560]치질용제
25	마스비스좌제	(주)넥스팜코리아	[02560]치질용제
26	마스비스연고	(주)넥스팜코리아	[02560]치질용제
27	푸레파좌제	일동제약(주)	[02560]치질용제

세라티오펩티다제 함유제제 품목허가 목록 및 업체 현황

연번	업체명	제품명	제조/ 수입
1	국제약품공업(주)	펩티라제정(세라티오펩티다제)	제조
2	씨제이제일제당(주)	단젠정(세라티오펩티다제)	제조
3	동화약품(주)	치오라제정10mg(세라티오펩티다제)	제조
4	신일제약(주)	셀젠정10밀리그램(세라티오펩티다제)	제조
5	대화제약(주)	가르젠정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
6	한올바이오파마(주)	프로라제정(세라치오펩티다제)	제조
7	고려제약(주)	타이젠정(쎄라티오펩티다제)	제조
8	크라운제약(주)	에라티젠정5밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
9	알리코제약(주)	세라친정(세라티오펩티다제)	제조
10	한국넬슨제약(주)	디펜스정(세라티오펩티다제)	제조
11	신일제약(주)	셀젠정(세라티오펩티다제)	제조
12	동화약품(주)	치오라제정(세라티오펩티다제)	제조
13	태극제약(주)	네오젠정(세라티오펩티다아제)	제조
14	신풍제약(주)	세라자임정(세라티오펩티다제)	제조
15	(주)넥스팜코리아	아리제정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
16	케이엠에스제약(주)	셀타제정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
17	(주)한국파마	파마타제정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
18	비알엔사이언스(주)	셀젠타정(세라티오펩티다제)	제조
19	한국웨일즈제약(주)	쎄라젠정(세라티오펩티다제)	제조
20	(주)서울제약	신시아정(세라티오펩티다제)	제조
21	대우제약(주)	세티젠정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
22	한국프라임제약(주)	아치올장용성과립(세라티오펩티다제)	제조
23	우리들제약(주)	셉티로제정(세라티오펩티다제)	제조
24	신풍제약(주)	세라자임정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
25	대화제약(주)	가르젠정(세라티오펩티다제)	제조
26	구주제약(주)	센젠정(세라티오펩티다제)	제조
27	(주)씨트리	씨비다이젠정10밀리그램 (세라티오펩티다제)(수출용)	제조
28	명문제약(주)	푸라젠정(세라티오펩티다제)	제조
29	동광제약(주)	아미타제정(세라티오펩티다제)	제조
30	(주)스카이뉴팜	다나진정(세라티오펩티다제)	제조
31	크라운제약(주)	에라티젠정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
32	(주)휴온스	세페타진정10㎎(세라티오펩티다제)(수출용)	제조
33	(주)테라젠이텍스	사그린정	제조
34	슈넬생명과학(주)	유니타제정(세라티오펩티다제)	제조
35	(주)메디카코리아	다녹센정(세라티오펩티다제)	제조
36	경동제약(주)	케이디세라티오펩티다제정10밀리그람(수출용)	제조
37	삼익제약(주)	세타로제정(세라티오펩티다제)	제조
38	알파제약(주)	세티라제정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
39	(주)뉴젠팜	세라리벤정(세라티오펩티다제)	제조
40	동인당제약(주)	시운펩티정5밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
41	(주)하원제약	페티젠정(세라티오펩티다제)	제조
42	한국휴텍스제약(주)	아나폴테정(세라티오펩티다제)	제조
43	(주)휴온스	세페타진정(세라티오펩티다제)	제조
44	한불제약(주)	태라제정(세라티오펩티다제)	제조
45	일양약품(주)	필라제정(세라티오펩티다제)	제조
46	한국웨일즈제약(주)	세란치오정(세라티오펩티다제)	제조
47	한국유나이티드제약(주)	셀치온정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
48	아남제약	아리제정5밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
49	영일제약(주)	페리세라정(세라티오펩티다제)	제조
50	코오롱제약(주)	세라제정5밀리그램(세라티오펩티다제)	제조
51	한국프라임제약(주)	세라치올정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
52	영일제약(주)	페리세라정10mg (세라티오펩티다제)(수출용)	제조
53	대우제약(주)	세티젠정(세라티오펩티다제)	제조
54	(주)스카이뉴팜	다나진정10mg(세라티오펩티다제) (수출용)	제조
55	한국유나이티드제약(주)	셀치온정(세라티오펩티다제)	제조
56	아주약품공업(주)	쎄마젠정10mg(세라티오펩티다제)	제조
57	대일화학공업(주)	그라나제정(세라티오펩티다제)	제조
58	유니메드제약(주)	누제정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
59	(주)메디카코리아	다녹센정10mg(세라티오펩티다제)	제조
60	대원제약(주)	대원세라티오펩티다제정	제조
61	영풍제약(주)	디오다젠정(세라티오펍티다제)	제조
62	(주)동방제약	루파정(세라티오펩티다제)	제조
63	(주)뉴젠팜	세라리벤-에프정(세라티오펩티다제)	제조
64	한국프라임제약(주)	세라치올정(세라치오펩티다제)	제조
65	알리코제약(주)	세라친정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
66	경남제약(주)	세라펜정(세라티오펩티다제)	제조
67	(주)동방제약	세라프타제10밀리그람정 (세라티오펩티다제)	제조
68	(주)동방제약	세라프타제5밀리그람정(세라티오펩티다제)	제조
69	알파제약(주)	세타라제정	제조
70	한국콜마(주)	세티나정	제조
71	(주)한국코러스제약	세티다제정(세라티오펩티다제)	제조
72	한솔신약(주)	세티오에프정(세라티오펩티다제)	제조
73	한솔신약(주)	세티오정(세라티오펩티다제)	제조
74	비알엔사이언스(주)	셀젠타정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
75	동인당제약(주)	시운펩티장용과립10mg(세라티오펩티다제)	제조
76	(주)서울제약	신시아과립(세라티오펩티다제)	제조
77	(주)서울제약	신시아정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
78	보령제약(주)	쎄라다제정(세라티오펩티다제)	제조
79	환인제약(주)	쎄틴정(쎄라티오펩티다제)	제조
80	동광제약(주)	아미타제정10mg(세라티오펩티다제)	제조
81	(주)중외신약	에스피다제과립(세라티오펩티다제)	제조
82	슈넬생명과학(주)	유니타제과립(세라티오펩티다제)	제조
83	(주)유영제약	유세라제과립(세라티오펩티다제)	제조
84	일양바이오팜(주)	인플라제정(세라티오펩티다제)	제조
85	청계제약(주)	청계세라티오펩티다제정5밀리그람	제조
86	(주)한국코러스제약	코러스세라치오펩티다제정10밀리그람	제조
87	한국유니온제약(주)	티오다제과립(세라티오펩티다제)	제조
88	한국유니온제약(주)	티오다제정5mg,10mg(세라티오펩티다제)	제조
89	(주)하원제약	페티젠정10밀리그람(세라티오펩티다제)	제조
90	한국콜마(주)	한국콜마세라티오펩티다제정10밀리그람	제조
91	(유)한풍제약	한풍세라티오펩티다제정(수출용)	제조
92	(주)씨티씨바이오	세도우정(세라티오펩티다제)(수출용)	제조
93	(주)동구제약	오세라티정(세라티오펩티다제)(수출용)	제조
94	고려은단(주)	칼젠정10밀리그람(세라티오펩티다제)(수출용)	제조
95	한올바이오파마(주)	프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용)	제조