(붙임 1) <변 경>

【391 간장질환용제】

구 분	세부인정기준 및 방법
lamivudine 경구제 (품명 : 제픽스정, 제픽스시럽)	아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함 - 아 래 - □ 대상환자 : HBeAg(+)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자로서 SGOT 또는 SGPT가 100단위 이상인 환자 □ 투약기간 : 최대 1년으로 하되 3개월마다 HBeAg, HBV-DNA 검사를 시행하여 2번 연속 HBeAg(-)/HBV-DNA(-)인 경우에 투약을 중단 □ 기 타 1) 동 약제를 투여받고 있던 환자 중 요양급여 적용기간(1년)이 경과한 경우에는 1년이 경과한 날로부터 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. 2) 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 제픽스는 인정하지 아니함. 3) 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, - 제픽스 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값을 100분의 100으로 본인 부담토록 하고, - 제픽스 약값을 100분의 100으로 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.

(붙임 2) < 신  설 >

【395 효소제제】

구 분	세부인정기준 및 방법
agalsidase □ 35mg 주사제 (품명 : 파브라자임주)	1. 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정함. - 아 래 - □ 진단기준 - 16세부터 65세의 연령의 환자로 파브리병의 특징적인 임상 증상을 보이며, 백혈구나 피부섬유아세포 등에서 □-galactosidase A의 활성도감소로 인해 GL-3(globotriaosylceramide) 축적이 확진된 경우 2. 허가사항 범위(용법□용량)를 초과하여 위의 진단기준에 의하여 확진된 소아 파브리병 환자에게도 요양급여를 인정함