(붙임 1) < 변 경 >

【421 항악성종양제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
anastrozole제제 (품명 : 아리미덱스정)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. - 아 래 - ○ 폐경기 이후 여성의 진행성 유방암에 투여시에는 타목시펜 또는 기타 항에스트로겐제제 투여 후 진행된 경우 인정함을 원칙으로 함. 다만, 폐경기 이후 전이가 있는 유방암인 경우에는 1차로 투여시에도 인정함. ○ 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료로 투여시에는 타목시펜 사용 후 2차 약제로 사용함을 원칙으로 함. 다만 색전증과 같은 타목시펜의 금기증이 있는 경우에는 1차로 투여시에도 인정함.

(붙임 2) < 신 설 >

【111 전신마취제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
ketamine HCl 주사제 (품명 : 케타라주)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위(효능․효과 등)를 초과하여 인공호흡기 사용이 필요한 상태이고, 기관지 경력 완화를 위해 충분한 기관지 확장제나 스테로이드 정주 치료에도 호전되지 않는 경우로서 아래와 같은 경우에는 요양급여를 인정함. - 아 래 - - 천식 지속 상태이거나 - 급성 호흡부전의 중환자이거나 - 흡입화상 환자

【245 부신호르몬제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
스테로이드 주사제 (성분명 : triamcinolone acetonide, methylprednisolone acetate, betamethasone sodium phosphate 등)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 신경차단술시에 사용한 경우에도 요양급여를 인정함.

[439 기타의 조직세포의 치료 및 진단]

구 분	세부 인정기준 및 방법
infliximab 제제 (품명 : 레미케이드 주사)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. - 아 래 - ○ 보편적인 치료(2가지 이상의 약제)에 반응을 나타내지 않는 중등도 또는 중증의 활성 크론병(크론병의 활성도, CDAI 220이상) 및 누공성크론병에 투여시 용법·용량 범위내(누공이 없을 때는 1회, 누공이 있을 때는 3회 이내)에서 인정함. * 크론병의 활성도(CDAI) : 아래 점수를 합산하여 활성도(Crohn's disease activity index; CDAI)를 인위적으로 정하여 활동성 여부를 판정 1. 1주에 설사횟수 x 2 2. 복통의 정도(경증=1, 중등증=2, 중증=3) x 5 3. 일반적으로 전신 안녕감 (평균이하=1, 나쁨=2, 매우 나쁨=3, 극도로 나쁨=4) x 7 4. 관절염, 피부증상, 안증상, 누공 혹은 농양, 발열>38.5℃시 각각 x 20 5. 설사 때문에 lomotil 혹은 opiate 복용시 x 30 6. 복부종괴(의심=2, 확정적=10) x 10 7. 빈혈(남:47․여:42 - 환자 Hct치) x 6 8. 표준체중과 환자체중의 차이 x 1

【421 항악성종양제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
capecitabine 경구제 (품명 : 젤로다정)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함. - 아 래 - 가. 각 적응증별 투여대상 및 조건 ⑴ 유방암 ○ 투여대상 및 조건 - Anthracycline 및 Taxane에 실패하거나 저항성인 국소진행성(근치적인 수술이 불가능한 Stage ⅢA 이상) 또는 전이성(Stage Ⅳ) 유방암에서 단독투여 - Anthracycline을 포함한 세포독성 화학요법에 실패한 국소진행성(근치적인 수술이 불가능한 Stage ⅢA 이상) 또는 전이성(Stage Ⅳ) 유방암에서 docetaxel과 병용투여 ⑵ 전이성 결장․직장암 ○ 투여대상 및 조건 - 원격전이가 동반되어 완치목적의 수술이 불가능한 결장․직장암(Stage Ⅳ)에 단독투여 ⑶ 위암 ○ 투여대상 - 진행성, 전이성 위암 ․Stage Ⅳ 환자 중 M1(원격전이가 있는) 환자에게 투여를 원칙으로 인정(위 주위의 국소림프절 전이가 아닌 hepatoduodenal, retropancreatic, mesenteric, para-aortic 림프절 전이는 원격전이에 해당하므로 인정함) ․임상적으로 수술이 가능하다고 판단되어 수술을 시도하였으나 근치적절제술에 실패한 경우 인정(육안적 또는 현미경적 소견으로 잔류암이 있는 경우 등) - 수술 후 재발성인 위암

구 분	세부 인정기준 및 방법
capecitabine 경구제 (품명 : 젤로다정)	○ 투여조건 - 1차 치료제로 투여시 cisplatin주와 병용투여를 원칙으로 하되, 아래와 같은 경우에는 단독요법으로 인정 - 아 래 - a. 60세 이상의 고령이거나 b. 전신상태가 불량한 경우(ECOG 활동도 2 이상) 혹은 c. 신장기능이 나쁜 경우(혈청 creatinine이 정상 상한치의 1.5배 이상) - 기존의 항암치료에 실패한 경우에는 단독 또는 cisplatin과의 병용투여를 인정하되, 기존 치료요법 중 경구용 5-FU 제제 투여 후 실패한 환자에서는 인정하지 아니함. - 수술로 완전절제가 된 환자에서 보조 화학요법으로 동 약제를 사용한 경우에는 인정하지 아니함