(붙임 1) < 변 경 >

【219 기타의 순환계용약】

구 분	세부 인정기준 및 방법
sevelamer 400㎎, 800㎎ 경구제 (품명 : 레나젤정)	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. - 아 래 - ○ 투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 혈액검사상(매월 1회정도) 혈중 인(P) 수치가 6.0㎎/㎗ 이상이면서 혈중 칼슘(Ca) 수치가 10.5㎎/㎗ 이상 또는 혈중 인(P) 수치가 6.0㎎/㎗ 이상이면서 Ca×P산물(product)이 63㎎2/dL2 이상인 환자에게 인정함.

(붙임 2) < 신 설 >

【113 항전간제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
oxcarbazepine 경구제 (품명 : 트리렙탈필름코팅정)	carbamazepine 투여로 부작용이 있거나, 심각한 약물상호작용 등이 우려되는 경우에 급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함. 다만, 약물교체시 장기간이 필요한 특성을 고려하여 이미 동 약제를 투여받고 있는 환자임이 확인된 경우에는 급여를 인정함.

【113 항전간제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
oxcarbazepine 경구제 (품명 : 트리렙탈현탁액)	carbamazepine 투여로 부작용이 있거나, 심각한 약물상호작용 등이 우려되는 경우로서 현탁액제의 투여가 반드시 필요한 경우 급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함.

【431 방사성의약품】

구 분	세부 인정기준 및 방법
3,3-diphosphono-1,2-pro panedicarboxylate(DPD), tetrasodium 주사제 (품명 : 테세오스주)	허가사항 범위내에서 필요․적절하게 투여시 요양급여를 인정하되, 동 약제(방사성의약품)의 특수성을 감안하여 환자 1명당 사용량은 1/3vial로 인정함.

【618 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것】

구 분	세부 인정기준 및 방법
clarithromycin 경구제 (품명 : 클래리시드필름코팅정 등)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 마이코박테리움 아비움 및 마이코박테리움 인트라셀룰라에 기인한 마이코박테리아 감염증의 경우 투여 기간은 6개월까지 인정하되 6개월을 초과하여 투여하는 경우에는 의사 소견서 및 검사 결과지 등을 참고하여 사례별로 요양급여 함. 2. 허가범위를 초과(효능․효과 등)하여 H.pylori에 의한(H.pylori 균주 확인) 위궤양에 헤리코박터 파일로리 박멸요법으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.