(붙임 1) < 변 경 >

【115 각성제, 흥분제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
methylphenidate HCl 서방정 (품명 : 콘서타 OROS 서방정)	6-12세로서 ADHD(Attention deficit hyperactivity disorder : 주의력 결핍 과활동장애) 상병이 확진된 경우 1일 최대 1T(18mg)까지 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함

【396 당뇨병용제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
repaglinide 경구제 (품명 : 노보넘정)	허가사항 범위내에서(단독, 메토포민제제와의 병용) 1일 6mg까지는 요양급여를 인정하고, 6mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함.

【421 항악성종양제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
Oxaliplatin 제제 (품명 : 엘록사틴주)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함. - 아 래 - 가. 전이성 결장․직장암 조직학적이나 방사선학적으로 진단된 Ⅳ기 전이성 결장․직장암의 1차 치료제 나. 위암 ○ 진행성, 전이성 위암 - Stage Ⅳ 환자 중 M1(원격전이가 있는) 환자에게 투여를 원칙으로 인정(위 주위의 국소림프절 전이가 아닌 hepatoduodenal, retropancreatic, mesenteric, para-aortic 림프절 전이는 원격전이에 해당하므로 인정함) - 임상적으로 수술이 가능하다고 판단되어 수술을 시도하였으나 근치적절제술에 실패한 경우 인정(육안적 또는 현미경적 소견으로 잔류암이 있는 경우 등) ○ 수술 후 재발성인 위암 ○ 위암의 근치적 수술후 보조항암화학요법 (Adjuvant chemotherapy) - 근치적 절제술이 시행된 위암환자에게 보조항암화학요법(Adjuvant chemotherapy)으로 사용시 동 약제는 아직 치료효과 및 부작용 등이 입증되지 아니한 상태이므로 인정하지 아니함.

【634 혈액제제류】

구 분	세부 인정기준 및 방법
Albumin 주사제	1. 허가사항 범위내에서 만성저단백혈증으로 인한 acute complication(급성 합병증)을 치료시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 경우에 인정함을 원칙으로 함. 다만, 상기 인정기준외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료상 필요하여 투여시는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. - 아 래 - 가. 일반원칙 ⑴ 저단백혈증으로 인한 oncotic deficit(삼투압 결핍) 치료 ⑵ 저단백혈증으로 인한 plasma or volume deficit 치료 나. 적응증 ⑴ shock ⑵ Burns ⑶ Adult respiratory distress syndrome ⑷ Cardiopulmonary bypass ⑸ Hemolytic disease of the newborn ⑹ Acute nephrosis (7) Subacute or chronic hypoproteinemia(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 acute complication의 치료 (급성합병증의 예 : shock, 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 circulatory instability가 있는 경우 등), Spontaneous bacterial peritonitis와 동반하여 혈청 creatinine치가 정상 이상으로 상승된 경우, Hepatorenal syndrome, 복수나 늑막삼출에 의한 dyspnea, edema 등) 다. 금기사항 (Contraindication) ⑴ heart failure ⑵ pulmonary edema ⑶ severe anemia ⑷ chronic renal insufficiency

구 분	세부 인정기준 및 방법
Albumin 주사제	2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 뇌지주막하 출혈환자에게 volume expansion 목적으로 5% 알부민주 투여시 Angiogram이나 Doppler, MRI등으로 vasospasm(뇌혈관 연축)이 확인된 경우에 한해 혈중 알부민 수치에 관계없이 1-1.5g/kg/day 용량으로 7일까지 투여시 요양급여를 인정하고, 그 이상 투여가 필요하여 투여한 경우에는 투여소견서를 첨부토록 함. 나. 개심술시 Osmorality(삼투압) 유지목적 또는 심근보호 목적으로 충전액이나 심정지액(Cardioplegic sol.)에 추가하는 경우 통상 1~2병(함량 관계없이 100㎖/1병 포장단위)을 인정함. 다. Plasma exchange시 사용한 알부민은 인정함(Plasma pheresis시 Eval Filter 사용하면 Albumin은 인정하지 아니함). 라. 신 이식술시 plasmanate 대용으로 5% 알부민주 투여시는 알부민 수치와 관계없이 수술 당시에 2~3병 정도 인정함.

【821 합성마약】

구 분	세부 인정기준 및 방법
fentanyl 패취제 (품명 : 듀로제식 등)	아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 암성통증 마약성진통제의 사용을 필요로 하는 암성통증(cancer pain)에 3일당 50㎍/h까지 인정하고, 3일당 50㎍/h을 초과하여 투여하는 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함(1회 처방당 최대 30일까지 인정). ○ 비암성통증(골관절염, 하부요통, neuropathic pain) NSAIDS 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증을 가진 환자로서 경구제 투여가 곤란한 경우에 한하여 3일당 25㎍/h까지 인정하고, 3일당 25㎍/h을 초과하여 투여하는 경우에는 약값의 100분의 100을 본인 부담토록 함(1회 처방당 최대 15일까지 인정).

(붙임 2) < 신 설 >

【117 정신신경용제】

구 분	세부 인정기준 및 방법
Sertraline HCl (품명: 졸로푸트정) Paroxetin HCl (품명 : 세로자트정 등) Fluoxetin (품명 : 푸로작캅셀 등) Nefazodone (품명:설존정) Miratazapine (품명:레메론정) Citalopram HBr제제 (품명 : 씨프람정)	1. 정신과에서 우울증으로 확진된 경우에는 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 정신과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울증에 투여시에는 주요 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 상용량으로 60일 범위내에서 인정함. 상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신과로 consult 함이 바람직함. ※ 주요 우울증상에 대한 기준 - 3가지 전형적 증상(① 우울한 기분 ② 흥미나 관심 소실 ③ 피곤감 / 활동저하)중 최소한 2가지가 있어야 하고, - 7가지 증상(① 집중력, 주의력 저하 ② 자신감 저하 ③ 죄책감 ④ 비관, 염세적 사고 ⑤ 자살사고 ⑥ 수면장애 ⑦ 식욕감퇴)중 최소한 2가지가 있어야 함.