(붙 임)

2003년 11월분 심사기준(지침)

적용일 : 2003년 12월 1일 진료분(조제분)

구 분	항목수
약 제	3

건 강 보 험 심 사 평 가 원

◎ 신설

연번	제 목	심 사 기 준 (지 침) 내 용
1	Acetylcholinesterase inhibitor제제 인정기준	Acetylcholinesterase inhibitor제제(아리셉트, 엑셀론, 레미닐, 코그넥스)는 “알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매증상의 치료”에 식약청장 허가를 받은 약제로, 경등도, 중등도 치매에 대한 판단 기준은 다음과 같이 한다. - 다 음 - 가. MMSE(mini mental state exam)는 10～26 (단, 레미닐은 10～24)이면서, 나. CDR(clinical dementia rating)은 1～2 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3～5

◎ 폐기

연번	제 목	현행심사기준(지침)내용	폐기사유
1	Clomiphene citrate (상품명:클로미펜정 등) 제제(247)	Clomiphene citrate(품명: 클로미펜정 등)제제는 Endometrial biopsy, B.B.T(Basal Body Temperature), CMT(Cervical mucos test)를 단독 또는 병행 실시하여 무배란으로 확인된 경우에 인정한다.	허가사항 범위내에서 인정
2	아리셉트 인정기준	아리셉트정(성분명 : donepezil HCL)은 “알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매증상의 치료”에 식약청장 허가를 받은 약제로, 경등도, 중등도 치매에 대한 판단 기준은 다음과 같이 한다. - 다 음 - 가.MMSE(mini mental state exam) : ≥10 and ≤26 이면서, 나.CDR(clinical dementia rating): 1 or 2 또는 GDS(Global Deterioration Scale) : stage 3～5	Acetylcholinesterase inhibitor제제 인정기준 신설로 폐기