직인생략

충  남  약  사  회

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사  무  국    사무국장 : 조 한 욱          담당 : 이 미 라  간사     ra1318@korea.com

문서번호 충남 제2007-138호	지시			결 재 . 공 람
시행일자 2007. 4. 27.	접수	일자 시간	. . :
수 신 시.군분회장		번호
참 조 총무, 약국위원장	처리부
					비고
	담당자

제목  행정소송 조정권고안 수용에 따른 의약품 경정처분 안내(건일제약)

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1. 대전지방식품의약품안전청 의약품팀-2093호(2007.4.6) 및 대약 약국 제2007-384호

(4.18)와 관련입니다.

2. 대전지방식품의약품안전청은 2006.01.04.자 건일제약(주)의 의약품 제조품목 “제이비피플라몬주” 대하여 「당해품목허가취소」,「부적합 제조번호(003)회수 후 폐기」및 「여타제품 시험․검사명령」으로 행정처분한 사항에 대하여 건일제약(주)이 이에 불복하여 대전지방법원에 행정소송을 제기하였습니다.

3. 대전지방법원은 상기 행정처분을 시험․검사명령 취소 및 당해품목제조업무정지 6월 등으로 조정토록 권고함에 따라 대전지방식품의약품안전청은 대전고등검찰청의 지휘를 받아 조정내용을 수용하였으며, 원고인 건일제약(주)도 동의하였기에 『의약품 제조품목 “제이비피플라몬주” 허가취소 등』에 대한 행정처분을 다음과 같이 경정처분 하였음을 알려온바, 소속 회원들에게 동 사항을 홍보하여 주시기 바랍니다.

- 다      음 -

변경 전(2006.01.04자 처분내용)	변경 후(경정처분 내용)
1. 의약품 제조품목 “제이비피플라몬주”에 대하여 2006.01.11.자로 품목허가취소를 명함. 2. 부적합된 제조번호(003)제품은 회수 후 폐기를 명함. 3. 기타 제조번호 제품에 대하여는 시․도보건환경연구원의 시험․검사를 거쳐 적합품만 유통할 것을 명함.	1 의약품 제조품목 “제이비피플라몬주”에 대하여 제조업무정지 6월에 갈음하는 과징금 삼천이백사십만원(￦32,400,000)부과처분을 명함 2 부적합된 제조번호(003)제품은 회수 후 폐기를 명함

.

끝.

충  남  약  사  회  장