<분류번호 399 : 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 >

염산시부트라민 단일제(경구)

(Sibutramine hydrochloride)

용법․용량

비만치료 경험이 있는 전문의의 주의 아래 치료를 실시한다. 이 약의 처방에 앞서 2차 기질적인 원인에 의한 비만은 진단하여 배제한다. 비만관리는 총체적 접근방식으로 이루어져야 하며, 식이요법, 약물요법, 심리요법을 포함해야 한다.

1. 용량

1) 성인 : 1일 1회 식사와 관계없이 아침에 이 약 10mg을 복용한다.

2) 고령자 : 이 약의 유효성 및 내약성은 소수 고령자를 대상으로 평가되었을 뿐이므로 이 약을 고령자(65세 초과)에게 권할 경우, 권장량은 변함없지만 주의한다.

3) 소아 : 이 약은 소아(16세 미만)를 대상으로 연구된 바 없으므로 소아에게는 권장되지 않는다.

2. 치료기간

1) 치료 개시 후 3개월 이내에 최소 체중의 5% 이상 체중감량을 보임으로써 치료에 반응하는 환자의 경우 3개월 이상 치료를 지속하고, 이 약에 대한 반응이 불충분한 환자의 경우(4주간 2kg 미만 감량) 이 약에 대하여 양호한 내약성을 나타냄이 확인되면 1일 1회 15mg까지 증량한다. 체중감량이 지속되지 않을 경우 치료를 중단한다.

2) 이 약의 투여시 혈압, 심장박동율의 변화를 고려하여 용량을 결정하여야 하며, 1일 15mg 이상을 초과하지 않는다.

염산시부트라민 단일제(경구)

(Sibutramine HCl)

용법․용량 변경대비표

기 허가사항	변경사항
<생략> 3. 치료기간 1) 치료 개시 후 3개월 이내에 최소 체중의 5% 이상 체중감량을 보임으로써 치료에 반응하는 환자의 경우 3개월 이상 치료를 지속하고, 이 약에 대한 반응이 불충분한 환자의 경우(4주간 2kg 미만 감량) 이 약에 대하여 양호한 내약성을 나타냄이 확인되면 1일 1회 15mg까지 증량한다. 체중감량이 지속되지 않을 경우 치료를 중단한다. 2) 10mg 용량에 대해 내약성이 좋지 않은 환자에 대해서는 5mg을 사용한다. 3) 이 약의 투여시 혈압, 심장박동율의 변화를 고려하여 용량을 결정하여야 하며, 1일 15mg 이상을 초과하지 않는다.	<좌동> 3. 치료기간 1) 치료 개시 후 3개월 이내에 최소 체중의 5% 이상 체중감량을 보임으로써 치료에 반응하는 환자의 경우 3개월 이상 치료를 지속하고, 이 약에 대한 반응이 불충분한 환자의 경우(4주간 2kg 미만 감량) 이 약에 대하여 양호한 내약성을 나타냄이 확인되면 1일 1회 15mg까지 증량한다. 체중감량이 지속되지 않을 경우 치료를 중단한다. <삭제> 2) 이 약의 투여시 혈압, 심장박동율의 변화를 고려하여 용량을 결정하여야 하며, 1일 15mg 이상을 초과하지 않는다.