식품의약품안전청 공고 제2009-250호

2009년 제4차 의약품분야 심사관 등 채용공고

식품의약품안전청에서 근무할 의약품분야 심사관 등을 다음과 같이 공개모집합니다.

2009년 9월 11일

식품의약품안전청장

1. 채용분야ㆍ인원 및 자격요건

채용분야		채용 인원	근무 기관	자격요건
대분류	소분류
심사관	임상의사	1명	본청	○ 전문의 - 내과(내분비 우대) 또는 가정의학과 전문의 자격증 소지자 - 임상시험 관련 경력 및 연구 실적이 있는 경우에는 우대함 ○ 일반의 - 의사 자격증을 소지하고 2년 이상 해당분야 경력․연구 실적이 있는 자
		1명	평가원
심사관	전문심사	15명	본청	○ 다음분야와 관련된 박사학위 취득자, Pharm.D 소지자, 석사학위 취득자, 학사학위를 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자 및 이에 상당하는 자격 또는 능력이 있다고 인정되는 자 - 약학, 생물학, 생화학, 화학, 미생물학, 바이러스학, 생물(유전)공학, 분자생물학, 수의학 등 생명과학 관련 전공(약학, 임상약리학, 관련 전공자 우대) - 임상통계 또는 생물통계 전공
		3명	평가원
		3명	경인청
		1명	대전청
심사관	GMP실사	6명	본청	○ 학사학위 이상을 취득한 후 국내․외 의약품 제조업소에서 제조․품질 및 제조지원 관련부서에서 5년 이상 근무한 자 - 외국어 능통자 및 약사 등 제조관리자 경력이 있는 경우에는 우대함
		1명	서울청
		2명	경인청
		1명	대구청
		1명	대전청
심사원(약사)		11명	본청	○ 약사면허증 소지자
		1명	서울청
에디터(영문)		1명	본청	○ 국내‧외 학사학위 이상 소지자 중 한국어와 영어를 동시에 자유롭게 사용할 수 있는 자 또는 통역번역대학원 졸업자
심사보조원		4명	본청	○ 고등학교 이상 학력 소지자

※ 공통사항

- 국가공무원법 제33조에 의한 결격사유에 해당되지 아니한 자

- 공무원임용시험령 등에 의하여 응시자격을 정지당하지 아니한 자

- 병역을 필하였거나 면제받은 자

2. 근무조건

가. 신분 : 공무원이 아닌 자로서 비정규직 “기간제 근로자”

나. 근무기관 : 식품의약품안전청 본청 및 지방청, 식품의약품안전평가원

※ 본청 및 식품의약품안전평가원은 2010년 하반기 충청북도 청원군 ‘오송생명과학단지’로 청사 이전 예정(근무기관 기재 시 참고)

다. 근무(계약)기간 : 2009년 10월중 ~ 2009년 12월말까지(연 단위 계약)

※ 근무기간 종료 이후에는 근무부서별로 재계약 가능

라. 보수수준

(단위 : 백만원)

분야	심사관 (의사)	심사관 (전문심사)	심사관 (GMP실사)	심사원 (약사/에디터)	심사보조원
年(예상) 보수액	전문의(70~80) 일반의(50~60)	28~54	40	30	12.8~15

※ 연보수액은 학력·경력, 근무조건 등을 고려하여 채용계약 시 최종 결정함

3. 세부 채용기준

가. 심사관(임상의사)

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
의약품심사부 소화계약품과	1명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)	내과
식품의약품안전평가원 부작용감시팀	1명	식품의약품안전평가원 (서울시 은평구 녹번동)	시간제 근무 가능

2) 수행업무

o 임상시험계획서, 결과보고서 검토

3) 응시자격

o 전문의

- 내과(내분비 우대) 또는 가정의학과 전문의 자격증을 소지한 자

- 임상시험 관련 경력 및 연구 실적이 있는 경우에는 우대함

o 일반의

- 의사 자격증을 소지하고 2년 이상 해당분야 경력ㆍ연구 실적이 있는 자

나. 심사관(전문심사)

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
의약품안전국 의약품안전정책과	3명
의약품안전국 의약품관리과	2명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)
의약품심사부 의약품기준과	1명
의약품심사부 약효동등성과	2명
바이오생약심사부 생물제제과	1명		임상(생물)통계
바이오생약심사부 첨단제제과	1명
바이오생약심사부 생약제제과	1명
바이오생약심사부 화장품심사과	2명
위해예방정책국 임상제도과	2명
식품의약품안전평가원 제품화지원센터	2명	식품의약품안전평가원 (서울시 은평구 녹번동)
식품의약품안전평가원 국가검정센터	1명
경인지방식약청 유해물질분석과	3명	경인지방식약청 (인천시 남구 주안동)
대전지방식약청 유해물질분석과	1명	대전지방식약청 (대전시 서구 둔산동)

2) 수행업무

o 안전성·유효성, 기준및시험방법 검토

o 의약품동등성시험 결과 검토

o 재심사·재평가 신청서류 검토

o 임상시험 신청서류 검토, 임상시험 실태조사

o 의약품 등의 제품화 기술상담 등

3) 응시자격

o 다음분야와 관련된 박사학위 취득자, Pharm.D 소지자, 석사학위 취득자, 학사학위를 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자 및 이에 상당하는 자격 또는 능력이 있다고 인정되는 자

- 약학, 생물학, 생화학, 화학, 미생물학, 바이러스학, 생물(유전)공학, 분자생물학, 수의학 등 생명과학 관련 전공(약학, 임상약리학, 관련 전공자 우대)

- 임상 또는 생물통계 전공

- 우대사항 : 약학, 의학, 임상통계 등 관련 전공자 우대

다. 심사관(GMP실사)

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
바이오생약국 바이오의약품정책과	1명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)
바이오생약국 한약정책과	4명
바이오생약국 화장품정책과	1명
서울지방식약청 의료제품안전과	1명	서울지방식약청 (서울시 양천구 목동)
경인지방식약청 의료제품안전과	2명	경인지방식약청 (인천시 남구 주안동)
대구지방식약청 의료제품안전과	1명	대구지방식약청 (대구시 달서구 이곡동)
대전지방식약청 의료제품안전과	1명	대전지방식약청 (대전시 서구 둔산동)

2) 수행업무

o 의약품 등 제조업체 실태조사 지원

3) 응시자격

o 학사학위 이상을 취득한 후 국내․외 의약품 제조업소에서 제조․품질 및 제조지원 관련부서에서 5년 이상 근무한 자

o 해외여행에 결격사유가 없는 자

- 우대사항 : 외국어 능통자 및 약사 등 제조관리 경력자 우대

라. 심사원(약사)

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
의약품안전국 마약류관리과	1명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)
의약품심사부 허가심사조정과	10명
서울지방식약청 의료제품안전과	1명	서울지방식약청 (서울시 양천구 목동)

2) 수행업무

o 의약품 등의 기존 허가사항과 식․의약품종합정보서비스 데이터 입력자료 비교․수정

o 의약품 허가․신고관련 허가사항 전산DB 오류 분석 및 입력․정비

o 의약품 등 허가(신고) 심사자료 검토

3) 응시자격

o 약사면허증 소지자

마. 에디터(영문)

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
의약품안전국 의약품품질과	1명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)

2) 수행업무

o 의약품 선진 외국제도 관련자료 조사 및 번역 등

3) 응시자격

o 국내․외 학사학위 이상 소지자 중 한국어와 영어를 동시에 자유롭게 사용할 수 있는 자 또는 통역번역대학원 졸업자

o 해외여행에 결격사유가 없는 자

- 우대사항 : 국제기구, 외국정부 및 공공기관 근무 경험자
국내․외 동시통역 대학원 통․번역 과정 수료자

바. 심사보조원

1) 근무부서 및 채용인원

모집(근무)부서	채용인원	근무장소	비고
의약품안전국 의약품품질과	1명	식약청 본청 (서울시 은평구 녹번동)
바이오생약국 한약정책과	1명
바이오생약심사부 첨단제제과	1명
바이오생약심사부 생약제제과	1명

2) 수행업무

o 의약품 등 허가·심사 관련 업무 보조

3) 응시자격

o 고등학교 이상 학력 소유자

4. 채용방법

○ 서류전형 및 면접시험으로 최종 합격자를 결정

- 시험예정일 : 2009. 9. 29(화)

○ 최종합격자 발표 : 2009. 9. 30(수)

5. 지원서 교부 및 접수

○ 교부기간 : 2009. 9. 11(금) ~ 9. 25(금) / 15일간

○ 교 부 처 : 공고 시 게재한 양식을 출력해서 사용

○ 접수기간 : 2009. 9. 21(월) ~ 9. 25(금) / 5일간

○ 접수장소 : 식품의약품안전청 운영지원과 인사계

○ 접수방법 : 방문 또는 우편접수

-  접수마감일 18:00까지 접수․도착 분에 한하여 유효함

☞ 우편접수 주소 : 서울시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청 운영지원과 인사담당자(우편번호:122-704)

6. 제출서류

① 응시원서 1부.

② 자기소개서 1부.

③ 연구 및 활동목록 1부.

④ 성적증명서 각 1부.(대학이상 최종학력까지)

⑤ 면허(자격)증 사본 1부.(해당자에 한함)

⑥ 기관(학교) 추천서 및 기타 증빙서류 각 1부(해당자에 한함)

※ ①~④는 모든 응시자가 제출하여야 하며, ⑤~⑥은 해당자에 한함

7. 지원자 주의사항

○ 채용분야 및 자격요건, 근무기관(지역) 등이 본인과 적합한지를 판단하여 서류를 제출하시기 바라며, 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다.

○ 제출서류의 기재착오 또는 누락이나 연락불능 등으로 인한 불이익은 응시자의 책임으로 합니다.

○ 제출된 서류에 대하여 추후 사실조회를 통하여 허위사실이 발견된 경우에는 합격을 취소합니다.

8. 기타사항

○ 기타 자세한 사항은 식품의약품안전청 운영지원과 인사계 채용담당자에게 문의하시기 바랍니다. (☎02-380-1609, 1610)

○ 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr) ⇒ “알림마당” 란 참조

○ 주요교통편 안내 : 지하철 3호선 불광역 2번 출구에서 녹번역 방면(식약청 정문 방향) 또는 구기터널 방면(식약청 후문 방향)으로 도보 5분(질병관리본부와 동일구역 내에 위치하고 있음)

[서식 1]

응 시 원 서(심사원ㆍ에디터․심사보조원용)

식품의약품안전청장  귀 하

나는 2009년 제4차 식품의약품안전청 심사원(또는 에디터, 심사보조원) 채용시험에 응시하고자 원서를 제출하며 다음 사항을 서약합니다.

아래 기재사항은 사실과 다름없으며 만일 허위사실이 판명되었을 경우에는 당해 시험이 정지 또는 무효가 되고 향후 2년간 응시자격이 정지되어도 이의를 제기하지 않겠습니다.

2009년     월     일

주 소	(전화 : )
최 종 출 신 학 교	200 년 월 학교( 학과) 200 년 월 학교( 학과) 200 년 월 학교( 학과)
최 근 경 력	년 월 일부터 년 월 일까지 (근무처: ) 년 월 일부터 년 월 일까지 (근무처: )
응 시 분 야	(근무기관 : )
자격/면허	약사	면허번호			취득년도				※해당 경우 기재
성 명	한 글			주민등록 번 호				사 진 (3.5cm×4.5cm)
	한 자			※응시번호		공란으로 둘 것

응시원서 작성요령

◉ 응시원서는 자필로 다음 요령에 의하여 빠짐없이 기재하여야 한다.

1. 주 소 : 주소는 현재 거주하는 곳(번지, 통, 반 및 연락전화번호 명기)을 기재한다.

2. 최종출신학교 : 대학원, 대학, 전문대학 등 최종출신학교에 재학, 중퇴, 졸업(수료) 여부 및 전공학과를 기재한다. 단, 최종출신학교가 대학원일 경우 대학도 기재한다.

3. 최근경력 : 공무 또는 사회경력을 기재하되, 근무관 서명 및 직급을 명기하고 공무원 채용 또는 자격시험에 합격한 사실이 있으면 이를 기재한다.

4. 응시분야 : 시험시행 공고에 의한 전공분야를 기재한다.(필요시 기재)

5. 응시번호 : 응시자는 기재하지 말 것.

◉ 참고사항 :「식품의약품안전청 비정규직 운영 규정」에 따른 채용제한

제6조(채용제한) ① 다음 각호에 해당하는 자는 비정규직으로 채용할 수 없다.

1. 금치산자 또는 한정치산자

2. 파산자로서 복권되지 아니한 자

3. 금고이상의 형을 받고 그 집행이 종료되지 않거나, 집행을 받지 않기로 확정된 후 5년이 경과되지 아니한 자

4. 금고이상의 형을 받고 그 집행유예의 기간이 완료된 날로부터 2년을 경과하지 아니한 자

5. 금고이상의 형의 선고유예를 받고 그 선고유예 기간 중에 있는 자

6. 법원의 판결 또는 다른 법률에 의하여 자격이 상실 또는 정지된 자

7. 공무원으로 재직중 징계에 의하여 파면의 처분을 받은 때로부터 5년을 경과하지 아니한 자

8. 공무원으로 재직중 징계에 의하여 해임의 처분을 받은 때로부터 3년을 경과하지 아니한 자

9. 신체검사 결과 직무수행에 지장이 있다고 판정된 자

10. 기타 정상적으로 업무수행이 불가능하다고 인정되는 자

응 시 원 서(심사관용)

사 진 (3.5cm×4.5cm)	성 명	(한글)	지원 부문	응시분야 : (소분류 기입할 것) 근무기관 :
(한자)
(영문)
응시자격 □ 전문의(전공: ) □ 일반의 □ 약사 □ ( )
주민등록번호	-
연 령	만 세
현 주소		전화번호
긴급연락처		전화번호
E-mail		휴대전화
학력	년 월 ~ 년 월	고등학교 졸업	소재지 :
년 월 ~ 년 월	대학교 졸업	소재지 :
년 월 ~ 년 월	대학원(수료, 석사학위취득)	소재지 :
년 월 ~ 년 월	대학원(수료, 박사학위취득)	소재지 :
년 월 ~ 년 월	대학원	소재지 :
자격/면허	면허번호 및 취득년도	수련과정	구분	수련기간	수련병원(기관)	지도전문의
의사	면허번호 :	인턴
취득년도 :
전문의	면허번호 :
취득년도	레지던트
약사	면허번호 :
취득년도
Pharm.D.	No.	임상강사
취득년도
( )
	병역사항	병역구분	필(실역․공중보건의), 미필, 면제
( )		복무기간	년 월 ~ 년 월
	계급
취미			특기
경력사항	근무기간	근무처	직위	담당업무
년 월 ~ 년 월
년 월 ~ 년 월
년 월 ~ 년 월
년 월 ~ 년 월
년 월 ~ 년 월
년 월 ~ 년 월
학 회 활 동	가입년월일	직위	담당업무

작성일자 :     년   월      일

작성자 :                 (인)

자 기 소 개 서

성 명		응시분야
생년월일	년 월 일 ( 남. 여 )

지 원 동 기
성 장 과 정
성격의 장․단점
주요경력 및 특기사항

작성일자 :       년   월   일

작성자 :                (인)

연 구 목 록

1. 연구실적(석․박사 학위논문 포함)

구 분	제 목	발 표 년월일	발표기관지	저자수	저자순	비 고

※ 구분란에는 학위, 원저, 증례, 종설, 저서, SCI 등 여부를 구분하여 기입.

※ 석․박사학위논문은 기간 제한 없음.

2. 학회발표

구 분	제 목	발 표 년월일	발표기관지	저자수	저자순	비 고

※ 구분란에는 구연 또는 포스터 등 여부를 구분하여 기입.

※ 비고란에는 발표자 또는 공동연구 여부를 기입.

작성일자 :     년     월     일

작성자 :                  (인)