1. 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-813호(2019.1.21.) 및 대약 제2019-73호(1.14)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원은 ‘게피티니브 단일제(정제)’에 대하여 안전성․유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려온 바,

3. 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 변경대비표 1부

2. 통일조정 대상품목 1부

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.nifds.go.kr)의 상단 ‘분야별 업무 ― 의약품 ― 허가사항변경지시’에서 다운로드 가능. 끝.

충 남 약 사 회 장