<공지사항>
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| 10394 | 의약품 품목 허가사항 변경지시 및 사전예고 안내(미소프로스톨 및 옥시라세탐 함유제��� | 관리자 | 19-04-02 | 6 |
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 1747호/1751호(2019.3.26.) 및 대약 제2019-230호(3.27)와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처는 '미소프로스톨 함유제제‘ 및 ’옥시라세탐 함유제제‘ 에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 및 사전예고 하였음을 알려온 바, 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
성분 | 사전예고기간 | 허가사항 변경지시 예정일(반영일자) | 기타 |
미소프로스톨 함유제제 | 2019.3.19~2019.4.3 | 2019.4.4 | |
옥시라세탐 함유제제 | | 2019.4.19(반영) |
붙임 : 1. 미소프로스톨 함유제제 허가사항 변경지시내용(변경대비표) 1부
2. 미소프로스톨 함유제제 품목 및 업체현황 1부
3. 옥시라세탐 함유제제 허가사항 변경지시 대상품목 및 변경지시 내용 1부
※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 상단 ‘알림 ― 공지/공고 ― 공지’ 및 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)의 상단 ‘사업소개 ― 의약품 ― 허가심사 ― 허가사항 변경지시’ 에서 다운로드 가능. 끝.
충 남 약 사 회 장
