<공지사항>
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| 10517 | 의약품 품목허가사항 변경지시 알림 안내(테르비나핀염산염 성분제제(정제) 등 5건) | 관리자 | 19-08-19 | 1 |
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과 4947호(2019.7.25.), 4973호(2019.7.26.), 5058호(2019.7.31.), 5182·5185호(2019.8.7.) 및 대약 제2019-716호(8.12)와 관련 입니다.
2. 식품의약품안전처는 ‘테르비나핀염산염 성분제제(정제)등 5건’ 에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시를 알려온 바, 동 변경지시 사항을 귀 소속 회원들에 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
해당 성분 | 허가사항 변경 반영일자 | 기타 |
테르비나핀염산염 성분제제(정제) | 2019.8.25 | |
타크로리무스 성분제제 | 2019.8.26 | |
메키바카인 주사제(3%) | 2019.8.31 | |
덱사메타손 성분제제 | 2019.9.7 | |
용제로 참기름을 사용하는 프로게스테론 주사제 | 2019.9.7 |
붙임 : 1. 허가사항 변경지시내용 각 1부
2. 품목 및 업체현황 각 1부
※ 붙임자료는 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)의 상단 ‘사업소개 ― 의약품 ― 허가심사 ― 허가사항 변경지시’ 에서 다운로드 가능. 끝.
충 남 약 사 회 장
첨부파일 :19-247 붙임1.zip
첨부파일 :19-247 붙임2.zip
