1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과 5544호(2020. 10. 6.), 5545호(2020. 10. 6.) 및 대약 제2020-867호(10.8)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는 삼성바이오에피스(주)의 ‘레마로체주100밀리그램(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)' 등 2건에 대하여 붙임과 같이 재심사 결과를 알려온 바, 동 내용을 귀 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 :

1. 사용상의 주의사항 1부

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.

충 남 약 사 회 장