1. 대약 제2021-446호(4.30)와 관련입니다.

2. 삼일제약은 어린이부루펜시럽(이부프로펜)의 약액색상 차이와 관련하여 다음과 같이 안내한 바, 귀 소속 회원에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

□ 약액색상 차이가 나는 이유

- 원료인 경질카올린의 공급 이슈로 인해 원료 수급이 가능한 신규 제조원의 경질카올린을 사용함으로 인한 제조처 간 원료의 색상 차이

* 해당 품목 : 039121(제조일자 2020.9.8)부터

□ 제조처 변경에 따른 품질 문제 여부

- 허가된 기준에 적합한 기존과 동일한 품질의 원료를 사용하였으므로 품질의 문제는 없음

□ 향후 계획

- 변경 제조처의 경질카올린 함유 제품의 재고 소진 후에 기술제휴사인 애보트사의 글로벌 처방에 따라 경질카올린을 삭제한 처방으로 제조된 제품을 7월경에 공급할 계획

* 원료약품 및 분량 변경에 따른 약액색상의 변화

□ 비교 사진

- 좌 : 기존제품, 중 : 해당원료 삭제 처방, 우: 해당원료 제조원 변경 처방

붙임 : 약액색상차이 안내 공문 1부. 끝.

충 남 약 사 회 장