<공지사항>
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| 10240 | 의약품 영업자회수 사실 보고(알림) | 관리자 | 18-10-12 | 1 |
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-9597호/9626호(2018.9.21.) 및 대약 약무 제2018-967호(9.28)와 관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청에서는 의약품 제조업체인 ‘한화제약(주)’, ‘오스템파마주식회사’에서 아래 의약품 제조 판매품목에 대한 영업자 회수계획을 보고함에 따라 「약사법」제39조, 제71조, 제72조에 의거 회수사실 공표를 지시한 바,
3. 이에 당해 품목이 신속히 회수될 수 있도록 귀 소속 회원 약국에 안내하여 주시기 바랍니다.
제조업체 | 제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 제조일자 | 회수사유 |
한화제약 | 위넥스지정 5/80밀리그램 | 30정 (10정/Alu-Alu x 3) | 15004 | 2015.10.28. | 주성분 중 불순물 함유 우려 (위해등급 2등급) |
16001 | 2016.05.04. | ||||
16002 | 2016.07.13. | ||||
17001 | 2017.04.28. | ||||
18001 | 2018.03.15. | ||||
위넥스지정 5/160밀리그램 | 15005 | 2015.10.28. | |||
16001 | 2016.01.22. | ||||
16002 | 2016.01.22. | ||||
16003 | 2016.10.13. | ||||
17001 | 2017.09.13. | ||||
18001 | 2018.04.23. | ||||
위넥스지정 10/160밀리그램 | 16001 | 2016.05.04. | |||
오스템파마주식회사 | 뷰티스15미백겔 (과산화수소수35%) | 5.0그램 /시린지 | 011802 | 2018.07.30 | 주제와 활성화제의 충전비율 오류 (위해등급 2등급) |
011803 | 2018.08.23. |
끝.
충 남 약 사 회 장
