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| 10241 | 의약품 영업자회수 사실 보고(알림)[대화제약(주), 바로포지정5/80밀리그램 등 3품목] | 관리자 | 18-10-12 | 1 |
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-9657호(2018.9.21.) 및 대약 약무 제2018-968호(9.28)와 관련입니다.
2. 서울지방식품의약품안전청에서는 의약품 제조업체인 ‘한화제약(주)’, ‘오스템파마주식회사’에서 아래 의약품 제조 판매품목에 대한 영업자 회수계획을 보고함에 따라 「약사법」제39조, 제71조, 제72조에 의거 회수사실 공표를 지시한 바,
3. 이에 당해 품목이 신속히 회수될 수 있도록 귀 소속 회원 약국에 안내하여 주시기 바랍니다.
제조업체 | 제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 제조일자 | 회수사유 |
대화제약 | 바로포지정 5/80밀리그램 | 10정 /블리스터 x 3 | 5002 | 2015.12.30. | 주성분 중 불순물 함유 (위해등급 2등급) |
6001 | 2016.10.13. | ||||
7001 | 2017.07.12. | ||||
8001 | 2018.03.28. | ||||
바로포지정 5/160밀리그램 | 10정 /블리스터 x 3 | 5002 | 2015.12.22. | ||
6001 | 2016.08.16. | ||||
7001 | 2017.04.28. | ||||
8001 | 2018.01.10. | ||||
바로포지정 10/160밀리그램 | 10정 /블리스터 x 3 | 5001 | 2015.09.22. | ||
7001 | 2017.03.16. |
끝.
충 남 약 사 회 장
